GMP vs. CGMP
Over hele verden er GMP'er blevet accepteret og fulgt af de fleste af verdens lande i de sidste 50 for at hjælpe med at opnå globale standarder og for at hjælpe med at give folk sundhedspleje og farmaceutiske produkter af samme kvalitet flere år. Faktisk er GMP'er, kaldet Goods Manufacturing Practices, blevet retningslinjer, der har hjulpet med at opretholde standarder for disse produkter over hele verden. Lande, der følger GMP, sikrer kvaliteten af farmaceutiske produkter, så disse produkter kan stoles på af mennesker over hele verden. Langsomt og gradvist er GMP'er blevet en forudsætning for at eksportere sundhedsprodukter mellem mere end 100 lande i verden. Det er blevet en trend at henvise til GMP som cGMP. Her henviser c til gældende regler og forskrifter, der tjener det formål at minde producenterne om nøje at følge de retningslinjer og fremstillingsprocedurer, der er aktuelle og mest opdaterede.
Brugen af c som præfiks til GMP er et forsøg fra regulerende myndigheder på at sikre, at lande, især producenter, der hævder at følge retningslinjerne, men stadig bruger 20-25 år gamle maskiner og udstyr til at producere sundhedsprodukter er tvunget til at ændre og vedtage de nyeste og mest avancerede produktionsprocedurer. Dette er et trick, der helt sikkert har tvunget mange producenter til at opgive gammel praksis og skifte til de nyeste produktionsprocesser. Det har også hjulpet med at undgå forurening, fejl og sammenblandinger, samtidig med at det har hjulpet med produktionen af sundhedspleje og farmaceutiske produkter af højeste kvalitet.
GMP-retningslinjer er meget brede og dækker alle aspekter af virksomheden, såsom personalekvalifikationer, renlighed, bogføring, systemer og procedurer, udstyr og så videre. Faktisk har GMP hjulpet med at hæve standarderne for sundhedsprodukter og har strenge regler, som accepterende lande skal overholde. Virksomheder, der undlader at overholde bestemmelserne i GMP, skal stå over for alvorlige konsekvenser, som omfatter bøder, fængsel og tilbagekaldelse af produkter og så videre.
Kort sagt:
GMP vs. CGMP
• GMP henviser til varefremstillingspraksis, der er retningslinjer fulgt af over 100 lande
• GMP gælder for farmaceutiske produkter og sundhedsprodukter og hjælper med at opretholde høje standarder for disse produkter.
• cGMP er nuværende varefremstillingspraksis, som skal overholdes af de deltagende lande.
• cGMP er at minde accepterende lande om, at alle retningslinjer skal følges med de seneste og aktuelle produktionsprocesser.
