ISO 17025 vs. ISO 9001
ISO betyder International organisation for standardisering. ISO 17025 er til laboratorieakkreditering. ISO 9001 er for kvalitetsstyringssystemer, til organisationens behov. ISO 17025 vurderer kompetencen hos et overensstemmelsesvurderingsorgan (CAB). Et CAB betyder et laboratorium. Dette er et værktøj til at demonstrere den sande underliggende kvalitet af det analytiske testprogram. ISO 9001 er til ledelsesstøtte, procedurer, interne revisioner og korrigerende handlinger. Det giver en ramme for eksisterende kvalitetsfunktioner og -procedurer.
Den største forskel mellem ISO 17025 og ISO 9001 er akkrediteringen og certificeringen. ISO 17025 står for akkreditering, hvilket betyder anerkendelse af kompetence af specifik teknisk kompetence. ISO 9001 står for certificering, hvilket betyder overensstemmelse med en standard vurderet af ledelsessystemer, certificeret af ethvert uafhængigt organ, der er internation alt aft alt. Der er også forskellen med de nøjagtige produkter. ISO 9001 betyder ikke, at der produceres nøjagtige produkter. Til det skal produktet være godkendt af ISO 17025. Ethvert overensstemmelsesvurderingsorgan bør have ISO 17025-akkreditering, men ISO 9001-certificering er muligvis ikke nødvendig.
Der er fem hovedklausuler i ISO 17025, og der er otte principper i ISO 9001. Ud af de fem klausuler i ISO 17025 er to af disse hovedklausuler, og fra de to står klausul nummer 04 for ledelseskrav, som er afledt af ISO 9001:2000 version. ISO 9001 skal demonstrere organisationens evne til at levere konsekvente produkter, der opfylder kundens og gældende lovkrav, også for at imødekomme kundetilfredsheden gennem effektiv anvendelse af systemet, herunder processer til løbende forbedringer og forebyggelse af manglende overensstemmelse. ISO 17025 er til udvikling af kvaliteten af overensstemmelsesvurderingsorganet, administrationen og tekniske systemer i overensstemmelsesvurderingsorganet, der styrer driften af kalibrerings- og prøvningslaboratoriet.
ISO 9001 giver et grundlag for løbende forbedringer, mens ISO 17025 ikke direkte giver grundlaget for løbende forbedringer, men under punkt nummer 04, der blev anført. ISO 17025 regulerer de tekniske krav til et laboratorium, men ISO 9001 omfatter ikke en organisations tekniske krav. Denne paragraf (klausul nummer 5-Teknisk krav) omfatter faktorer, som bestemmer rigtigheden og pålideligheden af de test og kalibreringer, der udføres i laboratoriet. Men ISO 9001 indeholder ikke de faktorer, der bestemmer korrektheden og pålideligheden af tests og kalibreringer.
Kort sagt:
Hvad er forskellen mellem ISO 17025 og ISO 9001?
– ISO 17025 handler om akkreditering, og ISO 9001 handler om certificering.
– ISO 17025 er til laboratorieakkreditering, og ISO 9001 er til kvalitetsstyring.
– ISO 17025 styrer kvaliteten af produktet, og ISO 9001 styrer ikke kvaliteten af produktet.
– ISO 17025 indeholder en hovedklausul (klausul nummer 4-Kvalitetsstyringssystem) afledt af ISO 9001:2000.
– ISO 17025 har fem hovedsætninger, og ISO 9001 har otte principper
– ISO 17025 indeholder tekniske krav, og ISO 9001 indeholder ikke det tekniske krav
– ISO 17025 indeholder de faktorer, der bestemmer korrektheden og pålideligheden af tests og kalibreringer, men ISO 9001 inkluderer ikke de faktorer, der er relateret til korrekthed og pålidelighed.
